ChiCTR2000039838进行中（未招募）早期 1 期
基于量子级联激光分析人呼出气检测肺癌的临床诊断试验
四川省科技厅科研课题(2019YFG0517 )3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 呼出气 VOCs
研究概览
简要总结
拟开发一种基于人呼出气无创检测肺癌新技术及相关装置，为临床上肺癌诊断提供一种新手段。具体研究目标如下：对人体呼出中痕量可挥发有机物标志性气体进行量子级联激光器检测，对其技术原理和临床应用进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •肺占位受试对象：因肺占位首诊于四川省肿瘤医院；体检受试对象：行低剂量 CT 体检筛查的健康受试者；年龄 18-70 岁，不限性别，签署知情同意书。
排除标准
- •患有其他恶性肿瘤；重度支气管哮喘； 重症肝功能损害；重度肾病以及处在炎症急性期。
结局指标
主要结局
呼出气 VOCs
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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