ChiCTR-DDD-16009394尚未招募诊断试验新技术临床试验
早期肺癌及肺癌转移精准诊断及处置优化临床研究
申康医院集团《促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2016-2018 年)项目》2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2017年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 检测值
研究概览
简要总结
通过前瞻性大样本临床研究,从疾病的起始、伴随其发生发展进行全方位监测,充分利用前期研究建立的先进功能医学检测体系和纳米量子点微芯片外周血 miRNA 检测技术,对肺小结节进行精准的风险评估,以期尽早予以正确的干预;利用术后高转移相关基因表达检测分析和评价肺癌转移风险及患者预后,建立一整套客观高效而便捷的早期肺癌及肺癌转移检测评估体系,指导疾病防治方案,提高肺癌精准诊疗水平,优化临床处置,改善患者预后,形成肺部小结节和早期肺癌、肺癌转移患者的诊疗规范。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁且≤70 周岁,男女不限。
- •2.符合无症状肺部结节诊断标准(结节直径≤3 厘米);
- •3.自愿参加临床研究,并签署知情同意书;
排除标准
- •1.5 年内患有其它原发恶性肿瘤的患者
- •2.有心肝肾严重疾病且功能严重障碍的患者
- •3 正进行辅助化疗或已经进行过化疗者
- •5.有精神或认知障碍影响本研究生活质量判断者
- •6.正在参加其它临床试验者
- •7.依从性差或研究者认为有任何不适合入选情况者.
结局指标
主要结局
检测值
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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