ChiCTR2500100765进行中（未招募）4 期
真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗神经病理性疼痛的治疗早期反应与安全性的观察队列研究
卫生健康发展促进项目-疼痛管理科研项目59 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 59
- 主要终点
- 1 周内每日 NRS 评分较基线的变化
研究概览
简要总结
评估真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊单用或联合治疗神经病理性疼痛的治疗早期反应和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.能理解和自愿签署书面知情同意书（ICF）；
- •2.年龄≥18 岁；3.结合病史、体格检查及必要的辅助检查确诊神经病理性疼痛的患者，DN4≥4 分；4.初次使用苯磺酸克利加巴林胶囊；
排除标准
- •1.筛选前 30 天内，参加过任何其他临床研究；2.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况；
研究组 & 干预措施
苯磺酸克利加巴林胶囊组
结局指标
主要结局
1 周内每日 NRS 评分较基线的变化
时间窗: 1 周内
4 周时疼痛 NRS 评分较基线的变化
时间窗: 第四周
次要结局
- 4 周内每日 NRS 评分和 DSIS 评分较基线的变化(4 周内每日)
- 1 周内 DSIS 评分较基线的变化(1 周内)
- 第 1 周和第 4 周时，SF-MPQ(含 VAS)评分较基线的变化(第 1 周和第 4 周时)
- 4 周内的不良事件(4 周内)
研究者
研究点 (59)
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