ChiCTR2500101244尚未招募不适用
真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗急性期带状疱疹相关性疼痛患者的有效性与安全性的观察队列研究
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- PHN 发生率
研究概览
简要总结
评估真实世界中苯磺酸克利加巴林胶囊治疗急性期带状疱疹相关性疼痛的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.能理解和自愿签署书面知情同意书（ICF）；2.年龄≥50 岁； 3.符合急性期 ZAP 诊断标准； 4.带状疱疹发生 7 d 内； 5.筛选时评估过去 24 h 平均疼痛视觉模拟量表（VAS）评分≥ 40 mm。
排除标准
- •1.筛选前 30 天内，参加过任何其他临床研究；2.接种过带状疱疹疫苗；3.接受过神经阻滞、神经毁损、脊髓刺激、电刺激等具有镇痛作用的微创介入治疗；4.免疫功能低下：主要包括 HIV/AIDS、恶性肿瘤、器官移植、干细胞移植患者和长期接受免疫抑制剂治疗等；5.眼部带状疱疹；6.研究者判断存在不适合参加本研究的其他情况。
研究组 & 干预措施
苯磺酸克利加巴林胶囊组
结局指标
主要结局
PHN 发生率
时间窗: 13 周后和 26 周后
数字评估量表评分
时间窗: 从筛选期开始至研究治疗期结束的每天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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