ChiCTR-INR-16010235进行中（未招募）治疗新技术临床试验
肿瘤患者的心理干预及效果评价
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2016年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心理痛苦评分
研究概览
简要总结
（1）以认知行为理论为依据，构建肺癌患者基于配偶介入的认知行为干预策略。（2）阐明配偶介入的认知行为疗法对肺癌患者心理痛苦的干预效果并分析其机制。（3）明确肺癌患者基于配偶介入的认知行为干预治疗模型的成本-效果比与成本-效用比并阐述其机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①组织病理学诊断确诊为肺癌的患者（确诊时间在 1 个月内，且从未接受过抗肿瘤治疗）；②年龄 18 岁以上，85 岁以下；③配偶健在的患者；④预期寿命在 6 个月以上；⑤征得患者及家属同意，能够在我院接受全疗程心理治疗。
排除标准
- •①病情危重不能完成调查的患者；②既往有精神病史者（如：精神分裂症、躁狂症、焦虑症、抑郁症、恐怖症等）或者临床试验入组时被确诊精神疾病的患者或配偶；③意识模糊、失语、智障等原因导致沟通交流障碍、无法正常作答的患者或配偶；④入组前 3 个月接受过心理治疗的患者或配偶；⑤癌症脑转移的患者或配偶；⑥患者或配偶为孕妇及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组 I
认知行为疗法
试验组 II
意义为中心的心理治疗
对照组
健康教育
结局指标
主要结局
心理痛苦评分
次要结局
- 生存质量评分
- 社会支持评分
研究者
研究点 (1)
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1 期
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