ChiCTR-OOC-14005431进行中（未招募）不适用
肺癌中医临床指引的示范与推广--综合心理干预在恶性肿瘤患者心理障碍方面的疗效观察
行业专项：肺癌中医临床指引的示范与推广，2013070060 个研究点目标入组 80 人开始时间: 2014年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 主要终点
- SAS 自评量表评分
研究概览
简要总结
评价综合心理干预改善恶性肿瘤患者焦虑、抑郁的疗效，预防复发转移的有效率，对患者生活质量、心理障碍躯体表现的干预作用，及其可操作性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理学或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；（2）目前已完成放疗、化疗等抗肿瘤治疗；（3）ECOG 评分 0-1 分，KPS 评分 80-100；（4）年龄在 18～75 岁；(5）预计生存期≥6 个月；（6）SAS 自评量表＞50 分；（7）SDS 自评量表＞53 分；（8）SAS、SDS 至少一项＞45 分且躯体症状量表至少一项达 3 分者；（9）患者依从性良好，能理解本研究的情况并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）无明确病理诊断者；（2）有严重、未控制的器质性病变或感染，如严重的心、肺、肾功能衰竭等患者；（3）妊娠或哺乳期患者，精神病患者；（4）正在其他临床试验中。
研究组 & 干预措施
研究组
综合心理干预
观察组
观察
结局指标
主要结局
SAS 自评量表评分
SDS 自评量表评分
心理障碍躯体表现评分
次要结局
- 体重
- 身体状况评分
- 5-羟色胺
- 免疫功能
- 生活质量
研究者
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