ChiCTR-TRC-13003637已完成不适用
肺癌中医临床指引的示范与推广
中华人民共和国财政部7 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2013年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 疾病无进展时间
研究概览
简要总结
肺癌中医临床指引的示范与推广—防护（强化）治疗阶段中医综合方案推广效果评估的随机临床研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经病理学或细胞学确诊的非小细胞肺癌患者；
- •(2)正在接受或准备开始进行化疗的患者；
- •(3)术后：ECOG 评分 0-1，KPS≥80；带瘤： ECOG 评分 0-3，KPS≥50；
- •(4)预计生存期术后≥6 个月，带瘤≥3 个月；
- •(5)年龄≥18，且≤75 岁；
- •(6)中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素 正常或 < 1.5 × ULN；AST (SGOT)、ALT (SGPT) < 2.5 × ULN (如果肝转移则< 5 × ULN)；血清肌酐< 1.5 × ULN；
- •(7)签署知情同意，依从性好。
排除标准
- •(1)妊娠期或哺乳期妇女，精神病患者；
- •(2)有严重、未控制的器质性病变或感染，如失代偿的心、肺、肾功能衰竭等导致不能耐受化疗的患者；
- •(3)正在其它临床试验中；
- •(4)对研究药物过敏者。
研究组 & 干预措施
治疗组
中药治疗
对照组
化学治疗
结局指标
主要结局
疾病无进展时间
化疗完成率
临床症状
次要结局
- 免疫功能
- 生活质量
- 肿瘤标志物
研究者
研究点 (7)
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