ChiCTR1800019853尚未招募治疗新技术临床试验
智能穿戴设备辅助监测在危重症患者睡眠管理的临床应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2019年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
通过使用智能穿戴设备为重症监护病房内危重症患者进行睡眠质量评估，滴定式使用镇静药物进行睡眠管理，改善危重症患者睡眠质量，评价对谵妄发生率、机械通气时间及 ICU 住院时间等临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取江门市新会区人民医院重症医学科收治需要有创机械通气并使用镇静药物的住院患者。
排除标准
- •年龄<18 周岁者；妊娠及哺乳期妇女；镇静、镇痛药物过敏者；使用过抗精神病药物者；有酗酒酒精戒断者；严重血流动力学不稳定者；重度急性呼吸窘迫综合症；恶性心律失常、严重肝肾功能不全者，有脑血管后遗症或认知功能障碍不可交流者；
研究组 & 干预措施
实验组
使用华为可穿戴智能手环监测睡眠质量
对照组
常规镇静治疗及睡眠监测
结局指标
主要结局
谵妄发生率
机械通气时间
ICU 住院时间
次要结局
- 睡眠质量评分
研究者
研究点 (1)
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