ChiCTR2100041781进行中（未招募）4 期
艾司氯胺酮联合超声引导下肢神经阻滞麻醉在高龄髋部骨折患者术中的临床应用
新晨医基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体动反应
研究概览
简要总结
探讨艾司氯胺酮复合下肢神经阻滞在高龄患者髋部手术的临床效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲。手术麻醉由两个麻醉医生参与，执行神经阻滞操作的麻醉医生通过随机分好组后，予以相应的药物剂量予以患者，然后按照试验的步骤给患者行下肢神经阻滞麻醉，做完操作后的麻醉医生即刻退出试验，术中及术后的观察记录由另外一个麻醉医生执行，试验后的数据整理和统计由不参与手术麻醉的其他人员执行
入排标准
- 年龄范围
- 80 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取 2021 年 2 月-2021 年 12 月在我院择期行单侧髋部骨折手术老年患者 100 例，男女不限，年龄≥80 岁，ASA 分级Ⅱ—Ⅲ，BIM：18-24
排除标准
- •①近期内接受抗凝治疗或者使用肝素类药物、阿司匹林药物进行治疗的患者；
- •②对本次研究组涉及药物过敏的患者；或有使用研究药物禁忌症的患者；
- •③有中度或者重度贫血症状存在的患者；
- •④精神异常或者存在沟通障碍的患者；
- •⑤有脊柱疾病、下肢畸形或感觉异常、神经系统疾病合并存在的患者。
研究组 & 干预措施
舒芬太尼组
手术开始前 5 分钟予以 0.2 微克 / 千克舒芬太尼
艾司氯胺酮组
手术开始前 1 分钟予以 0.25 毫克 / 千克艾司氯胺酮
结局指标
主要结局
体动反应
时间窗: 切皮时
血气分析指标
时间窗: 手术开始后 30 分钟
次要结局
- 心血管反应(手术开始时)
- 疼痛评分(术后出恢复室时，术后 4 小时，术后 24 小时)
研究者
研究点 (1)
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