ChiCTR-INR-16007943尚未招募治疗新技术临床试验
创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗
创伤性中量血胸的腔镜探查与治疗课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2016年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术中探查出血量
研究概览
简要总结
改进和完善创伤性中量血胸治疗方法，使患者得到更加及时、有效的救治。建立创伤性血胸腔镜探查手术适应证及禁忌证。建立创伤性血胸腔镜探查流程规范及操作细则。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 18 至 65 岁之间（包含 18 岁和 65 岁）；
- •②影像学诊断的外伤血胸伤员；
- •③血气胸出血量 500-1000ml(影像学估计:胸腔积液体积与胸腔积液径线的回归方程计算)；
- •④不超过 2 根肋骨骨折；
- •⑤生命体征（血压、呼吸、心率）基本稳定；
- •⑥有能力依从研究方案、自愿参加并签知情同意书。
排除标准
- •①多根多处肋骨骨折、连枷胸；
- •③支气管断裂、大的膈肌破裂、食管破裂
- •④严重心、脑、肝、肾、血液等系统严重疾病；
- •⑤哺乳期妇女或妊娠期妇女；
- •⑥依从性差，难以完成治疗者；
- •⑦严重的免疫功能缺陷者；
- •⑨正参加其它临床试验的患者；
- •⑩研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
研究组
胸腔镜手术
对照组
单纯引流
结局指标
主要结局
术中探查出血量
血胸引流量
胸引血红蛋白浓度动态变化
血胸引流时间
拔管时间
术后肺功能
二次开胸手术率
死亡率
主要并发症发生率
次要结局
- 住院时间
- 住院费用
- 免疫炎症反应指标监测
- 疼痛程度及持续时间
- 围手术期生活质量调查
- 患者满意度
- 肺功能
- 胸部 CT
- 疼痛评分
研究者
研究点 (1)
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