ChiCTR2100043764进行中（未招募）早期 1 期
通过超声测量环状软骨内径选择左侧双腔管的准确性-- 基于中国女性的随机对照研究
复旦大学附属中山医院基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 162 人开始时间: 2021年3月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 162
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- LDLT 型号合适、过大、过小例数
研究概览
简要总结
本课题以拟使用左侧双腔气管导管进行单肺通气的择期胸外科手术女性患者为研究对象，通过实时超声技术测量患者环状软骨内径，选择左侧双腔气管导管的型号，探讨该方法对合适导管正确率、气管插管成功率、声门下阻力以及气管插管并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、拟行择期胸外科手术；
- •2、使用左侧双腔气管导管；
- •3、女性，年龄 18~80 岁；
- •4、ASA I~III 级；
- •5、术毕拔出双腔气管导管；
排除标准
- •1、手术方式为袖式或者全肺切除手术；
- •2、预期气管插管困难患者：Mallampati 评分≥3、耳鼻喉或者颈部手术史，颈部放化疗病史、气管切开史、马式分级 3～4 级、张口度<3.5cm、小下颌、BMI≥28kg/m2 等；
- •3、预测有左侧双腔管置入困难的患者：左主支气管狭窄、气管变形、肿瘤压迫等；
- •4、术前存在咽喉痛和声音嘶哑的患者；
- •5、术前无肺部薄层 CT 影像学检查者；
- •6、患者拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
试验组
超声测量环状软骨内径
对照组
CT 测量环状软骨内径
结局指标
主要结局
LDLT 型号合适、过大、过小例数
次要结局
- 咽喉痛和声音嘶哑
- 声门下阻力
- 气道黏膜损伤程度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
比较封堵导管和双腔气管导管通气效果ChiCTR2500114576自选课题（自筹）60
Unknown
不适用
左双腔管不同插管手法的比较性研究（一）ChiCTR2100053348自筹556
Unknown
不适用
超声引导喉上神经阻滞复合全麻减轻双腔支气管插管应激反应：一项随机对照研究ChiCTR2500101729研究者自筹
Unknown
不适用
两种不同类型气管支架治疗良性气管狭窄的疗效和 长期放置安全性的多中心、随机、对照临床研究ChiCTR-INR-15007462北京华科康泰医疗科技发展有限公司120
Unknown
不适用
喉罩与气管导管在妇科腹腔镜手术中的临床应用比较ChiCTR-IOR-17011003科室科研基金50