ChiCTR2500101729尚未招募早期 1 期
超声引导喉上神经阻滞复合全麻减轻双腔支气管插管应激反应：一项随机对照研究
研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压
研究概览
简要总结
我们基于诱导和气管插管期间，如何提高患者的安全性和维持血流动力学的稳定性设计了一项优效性随机对照研究，主要探讨喉上神经的内侧分支阻滞能否降低双腔支气管插管患者在插管期间的应激反应，其次评估了喉上神经的内侧分支阻滞对术后咽喉痛及其他并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲：麻醉医生a负责患者的招募和随机化分组，并于试验开始即刻将分组情况告知麻醉医生b和c，麻醉医生b根据麻醉医生a的指令对患者实施超声引导下喉上神经内支阻滞，麻醉医生c根据麻醉医生a的指令对患者实施常规麻醉诱导和插管，麻醉医生d负责整个过程中监护仪及相关指标的监测和计算、抽血及检测，麻醉医生e负责数据的统计分析。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、拟在全身麻醉下行左侧双腔支气管插管的单侧胸腔镜手术；2、美国麻醉医师协会（ASA）分级 I-III 级；3、年龄 18-70 岁；4、体重指数（BMI）＜28 kg/m^2；5、无心血管疾病史；6、无支气管扩张、肺痈、肺结核或需要肺隔离的肺部疾病病史。
排除标准
- •1、有 SLNB 禁忌症（凝血异常，穿刺部位感染或对局部麻醉药过敏）；2、预见的困难气道（Mallampati III-IV 级，张口度＜3 横指，甲颏间距＜6.5cm，或 BMI＞=28kg/m^2）；3、慢性支气管炎、哮喘或任何导致肺功能减少的呼吸系统疾病； 4、严重的肝肾功能不全；5、颅脑手术或脑外伤病史；6、神经或精神疾病史。
研究组 & 干预措施
试验组（喉上神经阻滞组）
对照组（常规治疗组）
结局指标
主要结局
平均动脉压
时间窗: 基线(T0) ；插管前即刻(T1) ；插管后 1，3，5，10 分钟(T2，T3，T4，T5)；侧卧位后即刻(T6)；侧卧位后 3 分钟(T7)
心率
时间窗: 基线(T0) ；插管前即刻(T1) ；插管后 1，3，5，10 分钟(T2，T3，T4，T5)；侧卧位后即刻(T6)；侧卧位后 3 分钟(T7)
心率压积乘积
时间窗: 基线(T0) ；插管前即刻(T1) ；插管后 1，3，5，10 分钟(T2，T3，T4，T5)；侧卧位后即刻(T6)；侧卧位后 3 分钟(T7)
心率变异率
时间窗: 基线(T0) ；插管前即刻(T1) ；插管后 1，3，5，10 分钟(T2，T3，T4，T5)；侧卧位后即刻(T6)；侧卧位后 3 分钟(T7)
次要结局
- 术后咽喉痛
- 插管时间
- 血清去甲肾上腺素水平(基线(T0) ；插管前即刻(T1) ；插管后 3 分钟 (T3))
- 血清肾上腺素水平(基线(T0) ；插管前即刻(T1) ；插管后 3 分钟 (T3))
- 血清皮质醇水平(基线(T0) ；插管前即刻(T1) ；插管后 3 分钟 (T3))
- 气管插管相关并发症
- 术后心脑血管事件并发症
- 术后肺部并发症
- 双腔支气管插管后至手术切皮开始前异丙酚用量
- 双腔支气管插管后至手术切皮开始前舒芬太尼用量
- 双腔支气管插管后至手术切皮开始前多巴胺用量
研究者
研究点 (1)
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