ChiCTR2100043764Active, not recruitingEarly Phase 1
通过超声测量环状软骨内径选择左侧双腔管的准确性-- 基于中国女性的随机对照研究
复旦大学附属中山医院基金1 site in 1 country162 target enrollmentStarted: March 3, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 162
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- LDLT 型号合适、过大、过小例数
Study Overview
Brief Summary
本课题以拟使用左侧双腔气管导管进行单肺通气的择期胸外科手术女性患者为研究对象，通过实时超声技术测量患者环状软骨内径，选择左侧双腔气管导管的型号，探讨该方法对合适导管正确率、气管插管成功率、声门下阻力以及气管插管并发症的影响。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1、拟行择期胸外科手术；
- •2、使用左侧双腔气管导管；
- •3、女性，年龄 18~80 岁；
- •4、ASA I~III 级；
- •5、术毕拔出双腔气管导管；
Exclusion Criteria
- •1、手术方式为袖式或者全肺切除手术；
- •2、预期气管插管困难患者：Mallampati 评分≥3、耳鼻喉或者颈部手术史，颈部放化疗病史、气管切开史、马式分级 3～4 级、张口度<3.5cm、小下颌、BMI≥28kg/m2 等；
- •3、预测有左侧双腔管置入困难的患者：左主支气管狭窄、气管变形、肿瘤压迫等；
- •4、术前存在咽喉痛和声音嘶哑的患者；
- •5、术前无肺部薄层 CT 影像学检查者；
- •6、患者拒绝签署知情同意书。
Arms & Interventions
试验组
超声测量环状软骨内径
对照组
CT 测量环状软骨内径
Outcomes
Primary Outcomes
LDLT 型号合适、过大、过小例数
Secondary Outcomes
- 咽喉痛和声音嘶哑
- 声门下阻力
- 气道黏膜损伤程度
Investigators
Study Sites (1)
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