ChiCTR2500099677尚未招募不适用
瑞马唑仑与丙泊酚在行神经电生理监测脊柱手术的老年患者中意识恢复的比较：一项单中心、双盲、随机对照研究
企事业单位委托项目（宜昌人福药业有限责任公司）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瑞马唑仑组与丙泊酚组患者意识恢复时间
研究概览
简要总结
主要目的：比较瑞马唑仑组与丙泊酚组患者意识恢复时间，定义为从停止研究药物到服从口头命令睁开眼睛并执行命令所需的时间。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.拟在全身麻醉下行脊柱手术患者，包括腰椎融合手术、颈椎手术等；
- •3.ASA I-III 级；
- •4.同意参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •2.无法进行口头交流；
- •3.术前精神错乱或痴呆；
- •4.其他情况，包括对丙泊酚或苯二氮卓类药物的不耐受或过敏、重症肌无力、精神分裂症和严重抑郁状态。
- •5.有严重心、肺功能不全等。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
瑞马唑仑组与丙泊酚组患者意识恢复时间
次要结局
- 患者诱导后意识消失时间
- 两组患者 MEP ，SSEP 波幅变化情况
- 麻醉诱导后低血压
- 苏醒期间躁动发生率
- 苏醒后再镇静发生率
- 术后恶心呕吐发生率
- 术后 3 天内谵妄的发生率；
- 术后 3 天内的恢复质量
研究者
研究点 (1)
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