ChiCTR2300074156尚未招募4 期
苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚联合瑞芬太尼用于老年患者麻醉维持的效果比较—一项随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 宜昌人福药业有限责任公司
- 试验地点
- 7
- 主要终点
- 麻醉苏醒时间或拔除喉罩时间
研究概览
简要总结
主要目的：比较瑞马唑仑联合瑞芬太尼与丙泊酚联合瑞芬太尼用于老年患者麻醉诱导及维持的效果。包括麻醉诱导时间、血流动力学情况、麻醉苏醒时间等。 次要目的：比较两组患者麻醉后恢复室停留时间、满意度、舒适度，导尿管相关膀胱不适情况，以及相关不良反应的发生率，包括术后疼痛、术后谵妄、术中知晓、呼吸抑制、恶心呕吐等发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 max（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.美国麻醉医师协会分级（American Society of Anesthesiologists）<=III 级；
- •择期行经尿道前列腺电切术患者。
排除标准
- •1.长期服用苯二氮卓类、阿片类药物成瘾患者；
- •2.ASA >III 级,严重心脑血管疾病控制不佳患者（3 个月内有脑血管意外、心肌梗死或不稳定型心绞痛病史，术前血压 180/110 mm Hg 或以上）；
- •3.与本研究相关药物过敏患者；
- •4.术前存在认知功能障碍及心身精神疾病患者；
- •5.严重肝肾功能不全患者；
- •6.BMI<18.5 或 BMI>26.9；
研究组 & 干预措施
瑞马唑仑组（R 组）
丙泊酚组（P 组）
结局指标
主要结局
麻醉苏醒时间或拔除喉罩时间
麻醉诱导时间
心率、血压
次要结局
- 术后 VAS 疼痛评分
- 谵妄
- 复苏室停留时间
- 呼吸抑制、恶心呕吐
- 术中知晓
- 导尿管相关膀胱不适
研究者
研究点 (7)
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