ChiCTR1800020347进行中（未招募）2 期
腹腔镜脾切除联合内镜下食管曲张静脉套扎术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的前瞻性随机对照研究
中山大学附属第三医院临床研究计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 重度食管静脉曲张消失率
研究概览
简要总结
评价腹腔镜下脾切除联合内镜下食管曲张静脉套扎术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 岁，≤70 岁；性别不限；
- •(2)临床诊断为肝硬化门静脉高压症上消化道大出血；
- •(3)胃镜下证实食道静脉重度曲张，伴或不伴有胃底静脉重度曲张；
- •(4) Child-Pugh 分级为 A 或 B 级，评分≤9 分；
- •(5) 外周血血小板≤50×109/L；
- •(6)自愿签署知情同意书。
排除标准
- •(1)既往或本次发现有恶性肿瘤病史；
- •(2) HIV 抗体阳性者；
- •(3)有免疫缺陷性疾病或自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、伯格氏病、多发性硬化症和 1 型糖尿病等）病史者；
- •(4) 有其他器官功能衰竭者；
- •(5) 有精神疾病者；
- •(6) 有药物成瘾的证据；
- •(7) 参加其他药物的临床试验研究；
- •(8)有严重心脑肺或其他基础疾病者；
- •(9) 其它研究者认为不适合纳入的患者；
- •(10)患者不愿签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
实验组
腹腔镜脾切除联合内镜下曲张静脉套扎
对照组
贲门周围血管离断术
结局指标
主要结局
重度食管静脉曲张消失率
次要结局
- 再出血率
- 围手术期并发症发生率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
腹腔镜下脾切除联合 EVL 术治疗肝硬化门静脉高压症上消化道大出血的前瞻性多中心研究ChiCTR-IOR-15007107自筹140
Unknown
不适用
请与我们联系上传伦理批件 基于真实世界腹腔镜技术治疗门静脉高压静脉曲张再出血多中心对比研究ChiCTR2000040203医院资助80
Unknown
不适用
消化内镜结合生长抑素与内镜下治疗食管胃静脉曲张出血的前瞻性随机对照研究ChiCTR-TRC-11001246自筹经费600
Unknown
不适用
张伟杰医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 腹腔镜脾切断流术作为肝硬化门静脉高压出血二级预防中一线治疗的价值：一项前瞻性、多中心、随机对照研究ChiCTR2000038306南方医科大学顺德医院临床研究启动计划项目40
Unknown
不适用
HVPG 指导下的肝硬化门静脉高压症食管-胃底静脉曲张破裂出血二级预防方案的制定：一项前瞻性、多中心、随机对照研究ChiCTR1800020322南方医科大学顺德医院临床研究启动计划项目30