ChiCTR1800019688尚未招募早期 1 期
严重创伤患者临床输血与预后转归多中心前瞻性队列研究
江西省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 13,200 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 13,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
（1）通过严重创伤患者临床输血与预后转归的多中心前瞻性队列研究，获得严重创伤患者临床输血大数据，深入分析严重创伤患者临床预后相关大数据，探讨获得严重创伤患者预后影响因素。 （2）通过深入分析严重创伤患者临床输血相关大数据，获得严重创伤患者大量输血风险影响因素，建立大量输血预测评分方案；获得严重创伤患者临床大量输血治疗路径与预后的相关影响因素，以建立 MTP。 （3）通过综合临床预后影响因素、大量输血预测评分方案和 MTP，构建最佳循证证据的严重创伤患者临床输血路径，指导严重创伤患者科学安全有效输血，改善患者预后，降低患者死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3）创伤严重度评分≥16 分；
- •4）知情同意并签署知情同意书的患者。
排除标准
- •（1）妊娠或哺乳期妇女；
- •（2）由其他医疗机构治疗后转入，但其他医疗机构提供的病例资料无法记录或控制质量，导致临床结果的高度可变性；
- •（3）凝血因子缺乏症、血小板减少症患者；
- •（4）严重的心、肺、肝、肾、肿瘤等重要脏器疾病史；
- •（5）入院时已存在肺部感染、尿路感染、伤口感染患者；
- •（6）入院后可能 1h 内死亡患者；
- •（7）烧伤体表面积≥20％或可疑的吸入性伤害患者；
- •（8）创伤性颅脑损伤患者；
- •（9）参与了其他临床研究患者。
研究组 & 干预措施
输血组
红细胞输注
大量输血组
大量输血
非输血组
未输血
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
- 并发症
- 住院时间
- ICU 住院时间
- 红细胞输注量
- 血浆输注量
- 血小板输注量
- 冷沉淀输注量
研究者
研究点 (1)
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