ChiCTR2500105714尚未招募不适用
无托槽隐形矫治器联合个性化数字平面导板治疗深覆合的前瞻性随机对照临床试验
国家资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 前牙压低量
研究概览
简要总结
探究无托槽隐形矫治器联合个性化数字平面导板对深覆合矫治的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.双牙弓采用无托槽隐形矫治器进行矫治；
- •3.垂直骨面型为均角或低角；
- •4.硬腭发育良好，腭皱襞清晰，牙周状况良好；
- •5.依从性好，每 10 天更换一副矫治器，每日佩戴时间＞＝22 小时；
- •6.牙齿形态良好，牙冠高度充足，无不良修复体，牙根长度在正常范围内；
- •入组期间所设计的牙齿三维移动方向不包括水平向的牙齿移动，若仅设计牙齿垂直向压低移动，则纳入试验一；若设计牙齿垂直向压低伴内收移动设计，则纳入试验二
排除标准
- •1.患有全身系统性疾病或综合征者；
- •2.治疗期间服用双膦酸盐、抗抑郁药物等可能影响骨代谢的药物；
- •3.唇腭裂病史、腭部外伤史；
- •4.矫治中有备孕计划及孕早期的育龄期妇女；
- •5.严重牙周疾病的患者；
- •6.矫治过程中行肉毒素注射。
研究组 & 干预措施
对照组 A （试验一）
试验组 B（试验一）
对照组 C（试验二）
试验组 D（试验二）
结局指标
主要结局
前牙压低量
时间窗: 开始、结束、随访
压低效率
时间窗: 开始、结束、随访
次要结局
- 覆合(开始、结束、随访)
- 上颌切牙唇倾度(开始、结束、随访)
研究者
研究点 (1)
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