ChiCTR2600125680尚未招募Unknown
真实世界慢病⼈群研究：模型构建与数智化管理
国家科技重大专项 —— 慢性非传染性疾病（项目编号：2023ZD0503604）10 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2026年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 体重变化百分比
研究概览
简要总结
肥胖是社区慢性病管理中的重要问题，与高血压、糖代谢异常、血脂异常及多种心血管代谢风险密切相关。随着数字健康工具和大语言模型技术的发展，社区体重管理已逐渐从单纯的患者自我管理和医生主导管理，扩展到患者端 AI 支持、医生端 AI 辅助以及多主体协同管理等多种模式。然而，不同管理模式在真实世界环境中的短期效果、可接受性及成本-效果差异，仍缺乏直接比较证据。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 周岁。2.确诊肥胖，满足以下任一条件：体重指数（BMI）≥28 kg/m²；或符合高体脂 / 中心性肥胖标准之一：男性腰围＞90 cm、女性腰围＞85 cm；男性腰臀比≥0.90、女性腰臀比≥0.85；腰高比≥0.50；男性体脂率＞25%、女性体脂率＞30%。3.研究期间在社区真实诊疗环境中接受以下四种体重管理模式之一：患者自我管理、减重门诊医生管理、AI 赋能患者管理、AI 赋能医生管理。4.能够完成基线及 3 个月随访的体格测量、实验室检查及问卷调查。5.理解研究内容并自愿签署知情同意书。6.具备使用智能手机完成平台记录的能力，或可在研究人员协助下完成电子问卷与随访。
排除标准
- •1.妊娠期、哺乳期，或 3 个月内有妊娠计划。
- •2.已知继发性肥胖且病因尚未稳定控制。
- •3.既往 6 个月内接受减重手术。
- •4.合并严重心、肝、肾等器官功能不全，或存在明显不适合参加生活方式管理者。
- •5.严重精神障碍、认知障碍或其他无法完成知情同意与随访者。
- •6.基线时已参加其他可能显著影响体重的干预性研究。
- •7.研究者判断不适合纳入者。
结局指标
主要结局
体重变化百分比
次要结局
- 体质指数（BMI）
- 腰围
- 收缩压
- 舒张压
- 空腹血糖
- 血脂（TC/TG/LDL-C/HDL-C）
- 减重≥5% 的受试者比例
- 随访依从性
研究者
研究点 (10)
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