ChiCTR2100051288进行中（未招募）不适用
肉毒毒素注射小腿塑形：腓肠肌和比目鱼肌联合注射的效应研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年9月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 小腿最大周径
研究概览
简要总结
本研究旨在判定腓肠肌和比目鱼肌联合注射应用于小腿轮廓塑形的疗效，并探究治疗的有效注射方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1.符合双侧腓肠肌肥大；
- •2.夹捏试验小腿皮下脂肪小于 10mm；
- •4.BMI 处于正常范围；
- •5.患者均知情同意并为自愿接受微创注射治疗，且能坚持按时复查、随访。
排除标准
- •1.妊娠期，哺乳期妇女；
- •2.任何已知与小腿肌肉肥大有关的疾病；
- •3.怀疑为恶性肿瘤的小腿病变；
- •4.既往增生性瘢痕或瘢痕疙瘩史；
- •5.小腿区域皮肤感染，血液系统、神经系统、免疫系统疾病，凝血功能障碍，精神疾病史，妊娠哺乳期妇女，沟通交流障碍，配合度差以及相应手术禁忌者。
研究组 & 干预措施
对照组
注射腓肠肌
试验组
注射腓肠肌和比目鱼肌
结局指标
主要结局
小腿最大周径
时间窗: 第 1 个月，第 3 个月，第六个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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