ChiCTR2200056229Not yet recruiting治疗新技术临床试验
基于 EEG-fMRI 的毫针速刺法改善颈性眩晕的中枢机制研究
江苏省重点研发计划（社会发展）项目1 site in 1 country108 target enrollmentStarted: September 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 108
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 功能磁共振扫描
Study Overview
Brief Summary
- 明确颈性眩晕发病的影响因素及疾病分布特点；
- 形成颈性眩晕的毫针速刺临床诊疗方案，建立基于多普勒超声的颈性眩晕临床疗效评价体系；
- 探讨毫针速刺改善颈性眩晕的外周及中枢效应机制。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究对受试者和统计分析人员设盲。本研究采用安慰针刺对照，受试者不知道自己是在试验组或对照组，不知道自己接受的是干预措施还是对照措施。同时对评价人员及统计结果分析人员设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄在 18-70 岁之间 ，男女不限；
- •病情稳定，可以配合完成 多普勒超声检查；
- •近一周内未接受其他相关的治疗者；
- •依从性好，自愿参加临床试验并积极配合，同意签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •正处于妊娠期或哺乳期的妇女；
- •合并有心脑血管疾病、自身免疫性疾病、肝肾功能不全、或精神病、血液系统等疾病及严重感染的患者；
- •既往有晕针历史或较难耐受针刺疼痛感者；
- •合并有急性颈椎间盘损伤，颈部骨折、脱位、肿瘤和感染等情况；
- •平片显示颈椎结构生理性异常者，如椎弓根缺失或横突过长等；
- •迷路炎、前庭神经炎、位置性眩晕引起的周围性眩晕，以及颅内血管疾病、颅内占位性病变、颅内感染疾病、颅内脱髓鞘疾病引起的中枢性眩晕性疾病。
Arms & Interventions
针刺组
毫针速刺
假针刺组
安慰针刺
药物对照组
口服药物
Outcomes
Primary Outcomes
功能磁共振扫描
脑电
经颅多普勒血流图
Secondary Outcomes
- 眩晕症状量表
- 改良颈性眩晕症状与功能评估量表
- 眩晕残障程度评定量表
- 中医体质量表
Investigators
Study Sites (1)
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