ChiCTR2100042679进行中（未招募）早期 1 期
苯磺酸瑞马唑仑应用于老年患者腹腔镜下子宫内膜癌全面分期手术的临床观察
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
（1）本课题的研究目的是通过观察苯磺酸瑞马唑仑麻醉诱导及维持下的，腹腔镜下子宫内膜癌全面分期手术老年女性患者循环变化和术后意识状态。 （2）分析苯磺酸瑞马唑仑对老年女性患者全麻血流动力学及术后认知功能的影响，进而探讨其临床应用的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •选择珠海市人民医院 2021 年 2 月--2022 年 2 月老年子宫内膜癌患者，符合择期行腹腔镜下子宫内膜癌全面分期手术患者 80 例，年龄＞60 岁，ASAI-Ⅱ级，BMI:18～28kg/m2，能配合简易精神状态检查量表(MMSE）评分。
排除标准
- •（1）严重高血压、神经精神系统疾病及心、肺、肝、肾功能明显异常的患者；
- •（2）有严重的感觉器官缺陷（如视力、听力障碍）或因其他原因与访视者无法正常交流影响测试的；
- •（3）服用镇静剂、抗抑郁药、酗酒；已知甲苯磺酸瑞马唑仑与咪达唑仑过敏患者；
- •（4）术前 MMSE 评分≤17 以及不同意入选或中途自愿撤回知情同意书的患者；
- •（5）术中出血大于 500ml。
研究组 & 干预措施
R 组
R 组在麻醉诱导期和麻醉维持期间给予苯磺酸瑞马唑仑
P 组
P 组在麻醉诱导期和麻醉维持期间给予丙泊酚
结局指标
主要结局
血压
血氧饱和度
心率
手术时间
术中出血量
苯磺酸瑞马唑仑用量
丙泊酚用量
输液输血总量
苏醒时间
拔管时间
MMSE 评分
尿量
麻黄碱
阿托品
肿瘤坏死因子-α
IL-6
S100β蛋白质
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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