ChiCTR2100048546尚未招募2 期
局部晚期食管鳞癌根治性放疗同步双药或单药化疗后免疫维持治疗 疗效及安全性 II 期，单臂，多中心研究
拟申请绵阳市卫健委课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 1 年无进展生存率
研究概览
简要总结
主要目的：通过前瞻性研究分析，探索根治性同步放化疗后，免疫维持治疗是否可提高局部晚期食管鳞癌患者无疾病进展生存时间及总体生存时间，以及毒副反应耐受情况。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经组织学或细胞学证实为食管鳞癌；
- •2.年龄≥18 岁，＜75 岁；
- •3.ECOG 评分为 0-2 分；
- •4.血常规、肝功、肾功、电解质，等符合治疗标准；
- •5.肿瘤分期 II-III 期，无食管穿孔、活动性食管出血或明显的气管或胸部大血管侵犯；
- •6.原发性食管病变的下限距离食管和胃的连接处小于 3 cm；
- •7.无胸部肿瘤放化疗病史；
- •8.患者签署正式的治疗知情同意书，自愿参加本实验。
排除标准
- •1.既往接受过免疫治疗；
- •2.存在其他恶性肿瘤；
- •3.存在免疫性心肌炎、免疫性肺炎等自身免疫系统严重疾病者。
研究组 & 干预措施
试验组
免疫维持治疗 1 年
结局指标
主要结局
1 年无进展生存率
时间窗: 1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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