ChiCTR2000036038尚未招募不适用
儿童白血病远期生存质量评价与干预前瞻性研究
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,000 人开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CTCAE 2-5 级远期不良反应发生率
研究概览
简要总结
- 评估儿童白血病远期生存状况，包括评估各个系统的远期不良反应、继发性肿瘤、心理社会效应和生活质量等内容，探究不同类型、治疗方式、健康相关行为与远期不良反应累积发生率之间的关系；
- 分子生物学研究： a) 研究蒽环类暴露者与心脏毒性发生的相关性； b)第二肿瘤的发生是否存在特定基因型和特定的干预方式；
- 为初期治疗方案的设计提供有效的循证依据、为可能出现的远期合并症提出早期干预措施，使白血病患儿及其家庭最大限度获益。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •白血病确诊治疗后的病人；
- •截止 2020 年 8 月 31 日完成全部治疗后 2 年，主管医生认为原发病已经不需要干预；
排除标准
- •完成全部治疗未满 2 年；
研究组 & 干预措施
观测组
体格检查和实验室检查
结局指标
主要结局
CTCAE 2-5 级远期不良反应发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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