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临床试验/ChiCTR1800014705
ChiCTR1800014705进行中(未招募)不适用

一项多中心真实世界观察性研究探索非小细胞肺癌脑转移接受络氨酸激酶抑制剂患者的临床特征的研究

研究者资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2018年2月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
1
主要终点
肿瘤治疗客观缓解率

研究概览

简要总结

首要目的: *在 NSCLC 脑转移患者中,接受 TKIs 治疗的有效性; 次要目的: *在 NSCLC 脑转移患者中,接受 TKIs 治疗的安全性; *NSCLC 脑转移患者的预后影响因素;

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究
盲法
非盲法研究

入排标准

性别
All

入选标准

  • 符合以下全部标准的患者将入选本试验:
  • ●2013 年 1 月– 2017 年 6 月期间,在唐都医院肿瘤科接受治疗的患者;
  • ●临床分期四期 NSCLC 患者;
  • ●经诊断确认发生脑转移的患者;
  • ●根据实体瘤治疗应答评估标准 (版本 1.1) 具有临床治疗有效性数据的患者;
  • ●在观察期内,接受 TKIs 单药治疗或 TKIs 联合其他治疗的患者;

排除标准

  • 未提供

研究组 & 干预措施

Case series

TKIs 治疗

结局指标

主要结局

肿瘤治疗客观缓解率

次要结局

  • 疾病无进展生存期
  • 总体生存率
  • 不良事件及严重不良时间患者百分比
  • 不良事件严重性
  • 实验室检查值
  • 患者治疗预后因素

研究者

发起方
研究者资助

研究点 (1)

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