ChiCTR2100044564进行中(未招募)早期 1 期
目标指导降钠治疗在高钠血症中的应用研究
自筹资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 68 人开始时间: 2021年3月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 68
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血钠
研究概览
简要总结
我们根据高钠血症治疗的最新进展,对传统 Edelman 方程进行了合理的改良,提出了目标指导降钠治疗(GDSRT)的优化降钠方案,理论上比传统降钠治疗更加安全有效。本研究主要对目标指导降钠治疗在高钠血症中的安全性和有效性进行验证。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(2)血钠>155mmol/L;
- •(3)尿量正常且利尿剂反应良好;
- •(4)补液后尿量可恢复的肾前性少尿患者。
排除标准
- •(1)连续性肾脏替代疗法(CRRT)患者;
- •(2)尿量无法控制的尿崩症患者;
- •(3)补液或利尿无效的少尿型急性肾损伤(AKI)患者;
- •(6)计算的液体入量大于 500ml/h;
- •(7)对胰岛素反应不佳、血糖顽固升高的糖尿病患者。
研究组 & 干预措施
试验组
目标指导降钠方案
对照组
传统降钠治疗
结局指标
主要结局
血钠
尿钠
CVP
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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