ChiCTR1800017189招募中Unknown
难治性高血压患者危险因素及盐摄入量与血压、靶器官损害的相关性
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2018年7月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24h 尿钠排泄量
研究概览
简要总结
通过对顽固性高血压患者门诊长期观察及盐敏感基因的筛查，分析研究 1）影响患者血压达标的因素；2）盐摄入量与血压控制是否达标、靶器官损伤和心血管事件的关系；3）盐敏感基因在顽固性高血压的分布。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①临床表现为难治性高血压，即经 3 种或 3 种以上降压药，其中一种为利尿剂，治疗 1 个月后舒张压仍≥90mm Hg 和（或）收缩压≥140mmHg；需要 5 种或以上药物（包括噻嗪类利尿剂及盐皮质激素受体拮抗剂）者成为难治性高血压，可列为顽固性高血压一种亚型。
- •③自愿参加并签署知情同意书。
- •说明：诊室血压作为主要诊断方法，家庭血压测量（新诊断的高血压患者连续 2 周、血压波动明显的患者连续 3～7 d，早晚 2 次）和 24h 动态血压监测辅助诊断，排除假性高血压现象。高血压诊断标准：家庭自测血压≥135/85mmHg；动态血压：全天（24 h）≥130/80mmHg，白昼≥135/85mmHg，夜间≥120／70mmHg，全天 24 h 监测的有效次数达 85%以上为有效检测。
排除标准
- •③在服降压药物的同时，服用有影响血压的药物，如甘草、非甾体类抗炎药物（NSAIDs）、口服避孕药物、类固醇药物、环孢素、促红素、麻黄素等；
- •④心力衰竭未稳定者，Ⅱ度以上房室传导阻滞，病态窦房结综合征，心源性休克，严重低血压（收缩压<85mmHg），慢性阻塞性肺病，哮喘，肝功能损害，妊娠或哺乳妇女，以及其他研究组认为不适合的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
24h 尿钠排泄量
24h 尿蛋白
左心室质量指数
血压
临床用药
次要结局
- 体重指数
- 腰围
- 糖化血红蛋白
- 肾小球滤过率
- 低密度脂蛋白胆固醇
- 盐敏感基因位点
- 吸烟
- 饮酒
- 文化程度
- 低血压
- 血电解质
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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