ChiCTR2300072671Not yet recruitingUnknown
青少年抑郁症行为激活游戏治疗
Not provided1 site in 1 countryStarted: May 31, 2023Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 蒙哥马利抑郁量表
Study Overview
Brief Summary
青少年抑郁症行为激活游戏治疗对青少年抑郁症的抗抑郁疗效研究
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对评估者隐藏分组
Eligibility Criteria
- Ages
- 12 to 17 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 DSM-5 诊断为抑郁症（包含单次发作、反复发作）；
- •2.蒙哥马利抑郁评定量表（MARDS）总分≥12 分；
- •3.依照我国发展心理学界定的青少年年龄为 12-17 岁者；
- •4.智力水平在正常范围内、知觉正常、具备自我表达能力者，能完成基线量表评估；
- •5.监护人同意并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.符合 DSM-5 诊断标准的其他精神障碍，包括器质性精神障碍、精神发育迟滞、孤独症谱系障碍、精神分裂症、双相情感障碍、进食障碍、强迫症、酒精依赖、毒品依赖 / 滥用等；
- •2.病情或情绪不稳定，目前有积极的自杀意念(蒙哥马利抑郁评定量表自杀评分＞4 分)、严重的破坏性、攻击性行为者；
- •3.有严重的精神病性症状(存在痛苦或常见的幻觉和 / 或妄想)；
- •4.合并严重躯体疾病和（或）证据表明患者具有临床意义的、未受控制或不稳定的心血管、肾脏、肝脏、胃肠、血液、免疫、内分泌、代谢或肺部疾病（根据病史、临床实验室或 ECG 结果、或体格检查判断），从而增加干预后的风险或者混淆研究结果的解读；
- •5.根据研究组的意见，不能配合认知功能检查者或不适合本研究的其他情况者；
Arms & Interventions
对照组
研究组
Outcomes
Primary Outcomes
蒙哥马利抑郁量表
Secondary Outcomes
- 贝克抑郁量表第二版中文版
- 行为抑制-激活系统量表
- 失眠严重程度指数
- 国际体育活动量表（IPAQ 短问卷）
- 5 级李克特评分接受程度调查表
- 青少年非自杀性自伤行为评定问卷
Investigators
Study Sites (1)
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