EUCTR2009-017402-36-ES进行中（未招募）1 期
Estudio prospectivo fase II de la vacunación con células dendríticas autólogas en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadios II-III
Instituto Científico y Tecnológico de Navarra0 个研究点开始时间: 2009年12月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1-Pacientes con diagnóstico histológico de CMLA y fenotipo TN (se pueden incluir carcinomas inflamatorios) que no hayan sido sometidos previamente a tratamiento con quimio o radioterapia y que presenten un estadio clínico II-III
- •2- Capacidad para otorgar consentimiento informado y expresar su deseo de cumplir todos los requisitos del protocolo durante el periodo de estudio
- •3.- Edad comprendida entre 18 y 75 años
- •4.- En caso de mujer en edad fértil, test de embarazo negativo
- •5.-La paciente debe, en opinión del investigador, ser capaz de cumplir con todos los requerimientos del ensayo clínico.
- •6.- Posibilidad de obtener tejido tumoral suficiente, procesado en condiciones controladas para elaborar las vacunas celulares
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Infecciones o enfermedades graves o insuficiencia hepática, renal o medular que desaconsejen la participación del paciente en el estudio, según el criterio del investigador.
- •2.Participación en otro ensayo clínico en los 30 días anteriores.
- •3.Pacientes diagnosticados de otras neoplasias, salvo carcinoma de células basales o escamosas de piel, carcinoma cervical in situ adecuadamente tratado u otros tumores tratados de forma curativa sin recidiva durante 3 o más años. Se valorarán individualmente los casos en que coexistan tumores de buen pronóstico a largo plazo.
- •4.Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- •5.Pacientes que precisen medicación inmunosupresora.
- •6.Serología positiva para VIH , hepatitis B (HBsAg) o hepatitis C
- •7.Antecedentes de alergia a penicilinas o estreptomicina
- •8.Contraindicación absoluta para recibir los restantes tratamientos estándar para el cáncer de mama (quimioterapia, cirugía, radioterapia)
研究者
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