ChiCTR2500106966尚未招募不适用
重症患者内在能力的变化轨迹及其重症后长期损伤关联性的多中心队列研究
高水平地方高校建设护理学科-急危重症与灾难护理3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 内在能力
研究概览
简要总结
本研究采用前瞻性纵向研究设计，获取 PICS 在转出 ICU 时、转出后 3 个月、6 个月、12 个月的流行病学数据，我们旨在： 1.探索重症后长期损伤的预测因素、发展轨迹以及异质特征； 2.探讨躯体、心理、认知三个维度之间的内部结构关系； 3.分析内在能力的变化轨迹对 PICS 不同维度损伤水平及其演变的影响作用。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次入住 ICU，年龄 >=18 岁；
- •2.入住 ICU >= 48h 的患者；
- •3.知情同意，自愿参加（或家属同意）；
排除标准
- •1.重症前已存在严重躯体功能障碍（无法独立行走，如截瘫、偏瘫、长期卧床）或神经肌肉疾病（如格林-巴利综合征、重症肌无力、肌萎缩侧索硬化症或多发性硬化症等）；
- •2.可能导致意识或认知障碍的相关疾病（如创伤性脑损伤、蛛网膜下腔出血、急性中风、心脏骤停、脑膜炎和脑炎，或疑似缺氧脑损伤）；
- •3.既往有精神心理疾病史、认知障碍、痴呆或智力低下；
- •4.听力或表达障碍，无法正确理解问卷内容。
研究组 & 干预措施
观察组
结局指标
主要结局
内在能力
时间窗: 患者转出 ICU、转出 ICU 后 3 个月、6 个月和 12 个月时
医学研究理事会评分量表
时间窗: 患者转出 ICU 时
生活质量
时间窗: 患者转出 ICU 后 6 个月和 12 个月时
认知
时间窗: 患者转出 ICU、转出 ICU 后 3 个月、6 个月和 12 个月时
临床衰弱量表
时间窗: 患者转出 ICU、转出 ICU 后 3 个月、6 个月和 12 个月时
心理
时间窗: 患者转出 ICU、转出 ICU 后 3 个月、6 个月和 12 个月时
握力
时间窗: 患者转出 ICU 时
Barthel 指数评定量表
时间窗: 患者转出 ICU、转出 ICU 后 3 个月、6 个月和 12 个月时
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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