试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 24 h 累计的氢吗啡酮消耗量
研究概览
简要总结
主要目的是研究单次 EOI 阻滞用于 ERAS 管理模式下开放性肝切除术镇痛的效果，次要目的是研究 EOI 阻滞对于术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 麻醉诱导前，麻醉医生开放颈内静脉后，行eoi阻滞，该麻醉医生不参加后续患者治疗或数据收集。神经阻滞完毕30min后一名不知晓患者分组的麻醉护士进行平面测定。不知晓患者分组的另一名麻醉医生，完成术中麻醉管理和术中信息采集。pacu中治疗和术后镇痛随访工作由另一名不知晓分组的麻醉护士完成。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②美国麻醉医师协会 ASA 分级 I-III 级；
- •③因肝癌或肝血管瘤限期行初次开放肝切除术的患者；
- •④术前的凝血功能检查存在下列 1 项或 1 项以上异常：国际标准化比值（INR）≥1.4，血小板计数<80*109/L，部分凝血活酶时间（PTT）>38s，高剂量普通肝素治疗下（>200 IU/kg/d），活化部分凝血活酶时间（APTT）应该达到当地实验室的正常范围内（＜31.3s）；
- •⑤应用抗凝剂或抗血小板药物未满足硬膜外阻滞安全时间；
- •⑥肿瘤巨大，预计行大范围肝切除（3 个肝段），麻醉主治医生对术后凝血功能存在顾虑，认为不宜进行硬膜外穿刺；
- •⑦患者有足够的语言沟通能力完成术后随访；
- •⑧患者自愿受试，签署知情同意书。
排除标准
- •① 局部麻醉药过敏病史
- •② 因慢性疼痛长期服用阿片类药物镇痛
- •④ 联合手术（肝切除术联合胆囊切除术除外）
研究组 & 干预措施
生理盐水组
罗哌卡因组
结局指标
主要结局
术后 24 h 累计的氢吗啡酮消耗量
次要结局
- 感觉阻滞平面
- 术后 12h 累计的氢吗啡酮消耗量
- 静息和用力咳嗽时 NRS 评分(术后 12、24、48 和 72 h)
- 爆发痛发生率
- PACU 中的氢吗啡酮补救剂量
- 术后第 1 次 PCIA 推注镇痛药物的时间
- PACU 中和术后 24h 与镇痛相关不良反应的发生率
- QoR-15 量表评分(术前和术后 24h、48h)
- 神经阻滞相关的并发症
研究者
研究点 (1)
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