ChiCTR2200064107进行中（未招募）3 期
多中心、前瞻性评估低剂量雾化吸入吲哚菁绿引导的肺结节精准术中荧光成像临床研究
北京大学人民医院研究与发展基金（RDL2021-10）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 492 人开始时间: 2022年8月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 492
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结节探查时间
研究概览
简要总结
研究雾化吸入 ICG 致肺结节显影的安全性及有效性，明确经气道雾化吸入吲哚菁绿的病理生理改变，从细胞层面明确雾化吸入吲哚菁绿后 显像剂的剂量分布。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.胸部 CT 显示肺内距胸膜 2cm 以内，直径 0.8-2.0cm 的肺结节；
- •2.拟行胸腔镜肺手术的患者；
- •3.年龄 18-70 岁；
- •4.自愿参加本研究，签署知情同意书。
排除标准
- •2.患有哮喘或肺不张；
- •4.有其他研究者认为不适宜入组的因素。
研究组 & 干预措施
A 组
常规胸腔镜手术
B 组
雾化吸入 ICG 荧光胸腔镜
结局指标
主要结局
结节探查时间
次要结局
- 扩大切缘率
- 荧光信号强度
- 荧光特异性与敏感性
- 术中额外结节发现情况
- 手术总时长
- 手术出血量
- 术后并发症发病率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
靶向雾化吸入吲哚菁绿在肺结节术中成像的研究肺癌ChiCTR2100053708北京大学人民医院研究与发展基金（RDL2021-10）
Unknown
不适用
注册表填写研究类型，设计类型与研究计划书不符，请确认。 吸入吲哚箐绿对术中近红外荧光成像肺结节边缘的评估的临床试验方案肺结节ChiCTR2100047326基于磁纳米粒子非线性响应的活体动物三维融合成像设备（项目编号：62027901）
Unknown
不适用
术前 CT 引导下肺内注射吲哚菁绿用于肺结节定位ChiCTR1800019692自筹经费40
Unknown
不适用
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 基于 3D 能谱数字 X 影像技术对肺结节患者的动态评估肺结节ChiCTR2000035923上海申康医院发展中心
尚未招募
Unknown
150kV 锡过滤超低剂量 CT 对复杂门诊患者肺结节检测的有效性评估：一项前瞻性对照研究肺结节ChiCTR2500104964