ChiCTR1800019692尚未招募不适用
术前 CT 引导下肺内注射吲哚菁绿用于肺结节定位
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2018年12月3日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 并发症发生率
研究概览
简要总结
研究 CT 引导下肺内注射吲哚菁绿用于肺内小结节及磨玻璃影术前定位的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1、 拟行胸腔镜肺手术的患者
- •2、 薄层 CT 上，患者病变满足下列条件之一：
- •(2) 实性成分≤50%的非纯磨玻璃结节
- •(3) 病变的实性成分与脏层胸膜距离≥1cm，包括实性结节和磨玻璃结节
- •3、 患者同意参加本研究，并签署知情同意书
排除标准
- •1、合并气胸、胸腔积液，无法行 CT 引导下肺穿刺者
- •2、病灶位置被肋骨或肩胛骨遮挡， 无穿刺进针路径者
- •3、病灶周围有大血管，穿刺有可能损伤者
- •4、病灶贴近胸膜，有胸膜牵拉征，术中可能直接看到者
研究组 & 干预措施
ICG 组
注射 ICG
结局指标
主要结局
并发症发生率
时间窗: CT 引导下穿刺过程中
定位有效率
时间窗: 手术中
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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