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临床试验/ChiCTR2500103768
ChiCTR2500103768进行中(未招募)1 期

盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对 CT 引导下肺结节穿刺定位患者急性疼痛的作用: 一项前瞻性、双盲、随机对照试验

徐州医科大学附属医院麻醉科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月9日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
NRS 评分

研究概览

简要总结

CT 引导下肺结节穿刺定位技术是目前常用的技术。CT 具有很高的空间分辨率和密度分辨率,目前临床应用最广泛,但该技术作为一种有创操作,部分患者在定位时以及定位后等待手术期间不仅会经历中重度急性疼痛,还会产生痛觉过敏、心血管事件发生率增加等风险。右美托咪定(Dexmedetomidine, Dex)是一种高选择性α₂-肾上腺素能受体激动剂,具有镇静、镇痛和抗焦虑作用,且对呼吸抑制轻微,适合穿刺定位患者应用。目前,Dex 主要通过静脉给药,但鼻喷雾剂作为一种新型无创、便捷的给药方式,可能更适合穿刺定位患者。本研究旨在探讨本研究旨在探索盐酸右美托咪定鼻喷雾剂对患者定位术后急性疼痛的作用;证实盐酸右美托咪定在手术室外舒适化无痛诊疗的应用前景。 穿刺定位后急性疼痛在胸外科患者中普遍存在,但目前缺乏针对性干预措施。若证实鼻喷雾 Dex 能改善穿刺定位急性疼痛,可提供一种安全、便捷的干预手段。探究改善术后急性疼痛的策略可加速患者的康复,缩短住院时间,降低医疗成本,提高患者满意度。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
本试验为双盲试验,设盲对象为受试者、数据采集及分析人员。

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 1.年龄 18-65 岁;
  • 3.BMI18.5~29.9kg/㎡
  • 4.拟行 CT 引导下穿刺定位的肺结节患者

排除标准

  • 1.不适合鼻喷雾给药或不愿接受鼻腔给药的患者;
  • 2.对右美托咪定过敏者;
  • 3.收缩压 <90 mmHg 或>180 mmHg,舒张压 (DBP) < 50 mmHg 或 >100 mmHg 的患者;
  • 4.心率 (HR)< 50 bpm 或 >100 bpm 的患者;
  • 5.既往有过敏性鼻炎、鼻腔手术史者以及近 2 周内有呼吸道感染史;
  • 6.近期规律服用其它镇痛药物(如阿片类)的患者;
  • 7.术前具有胸部慢性疼痛病史者;
  • 8.无法正常交流:听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等;
  • 9.术前并存严重的心脑血管以及肝肾功能、呼吸系统异常者;
  • 10.既往行肺部手术史;

研究组 & 干预措施

A 组

B 组

C 组

结局指标

主要结局

NRS 评分

次要结局

  • Ramsay 评分
  • 血压
  • 心率
  • 脉氧饱和度

研究者

发起方
徐州医科大学附属医院麻醉科

研究点 (1)

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