ChiCTR2300070092尚未招募4 期
普瑞巴林复合氨酚曲马多对 CT 引导下肺结节穿刺定位患者急性疼痛的作用：一项前瞻性、随机对照试验
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
探索普瑞巴林及氨酚曲马多在肺结节定位患者中的镇痛效应及联合用药的效果是否优于单一用药，并明确二者是否存在无交互作用(协同和拮抗)。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本试验为双盲试验，设盲对象为患者、定位操作人员和术后评估人员。麻醉医生不设盲，但不会参与术后护理和评估。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-65 岁；
- •3.拟行 CT 引导下穿刺定位的肺结节患者；
- •4.患者对本研究知情并签字同意。
排除标准
- •1.合并严重神经或精神性疾病，癫痫患者；
- •2.对普瑞巴林与氨酚曲马多过敏者；
- •3.近期服用 5-羟色胺类药物（如选择性 5-羟色胺再吸收抑制剂和单胺氧化酶抑制剂等）；
- •4.近期规律服用其它镇痛药物（如阿片类）者；
- •5.术前具有胸部慢性疼痛病史者；
- •6.BMI≥30kg/m2；
- •7.无法正常交流：听力障碍、语言理解障碍、精神疾病等；
- •8.术前并存严重的心脑血管以及肝肾功能异常者；
- •9.患有严重呼吸道病变、有明显呼吸抑制者；
- •10.既往行肺部手术史；
- •11.研究者认为不宜参加此试验的患者。
研究组 & 干预措施
普瑞巴林复合安慰剂组
对照组
氨酚曲马多复合安慰剂组
普瑞巴林复合氨酚曲马多组
结局指标
主要结局
NRS 评分
时间窗: 定位后即刻
次要结局
- 定位后收缩压
- 定位后舒张压
- 定位后心率
- 定位后脉搏氧饱和度
- 中重度疼痛发生率
- 镇痛补救比例
- 不良反应
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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