ChiCTR-INR-17011877进行中（未招募）治疗新技术临床试验
抗血管内皮生长因子药物联合地塞米松治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿的临床研究——一项前瞻性、平行分组、随机对照的临床试验
白求恩.朗沐中青年眼科科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 66 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 66
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 最佳矫正视力
研究概览
简要总结
探究玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子药物联合地塞米松治疗视网膜中央静脉阻塞继发黄斑水肿(ME)的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.患眼经临床检查确诊为 CRVO 继发 ME，OCT 测量黄斑中心视网膜厚度≥250um。
- •2.BCVA≥20/400 （ ≥19 个视标）。
- •3.入选前从未进行眼内注射 anti-VEGF 药物及激素类药物治疗，未行黄斑区激光及手术治疗。
- •4.在进行各个相关研究步骤前，自愿签署由研究审核委员会 / 独立伦理委员会批准的知情同意书，并注明签署日期。
排除标准
- •1.本研究开始前三个月内曾参加过其他临床试验；
- •2.半年内曾行白内障手术，2 月内曾行激光后囊切开术，一年内有行白内障手术的计划
- •3.伴有其他可能引起黄斑水肿的视网膜血管性疾病，如 DR 等
- •4.严重的屈光间质混浊影响激光治疗与疗效观察者；
- •5.研究者判断患者医学上或精神上不稳定：合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；
- •6.任何病史，据研究者判断可能干扰试验结果或增加患者风险；
- •7.研究者判断依从性不好，不能严格执行方案者。
研究组 & 干预措施
1
康柏西普
2
康柏西普联合地塞米松
结局指标
主要结局
最佳矫正视力
黄斑区视网膜厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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