ChiCTR2000034216尚未招募不适用
ONSD 和 rSO2 与老年俯卧位脊柱手术苏醒期躁动和谵妄的关系：一项前瞻性研究
自筹项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 359 人开始时间: 2020年6月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 359
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 苏醒期躁动发生率
研究概览
简要总结
评价 ONSD 和 rSO2 与老年俯卧位脊柱手术苏醒期躁动和谵妄的关联性，探究俯卧位手术对老年患者颅内压和脑氧代谢的影响，进而明确其是苏醒期躁动和谵妄的危险因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）择期脊柱手术患者；
- •（2）手术体位为俯卧位；
- •（3）全身麻醉行气管插管患者；
- •（4）年龄大于 65 岁；
- •（5）术前无认知功能障碍、谵妄、躁动、痴呆等病史；
- •（6）无神经系统相关疾病；
- •（7）自愿参加临床试验并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）颅脑外伤、颅内压增高、脑血管疾病史者；
- •（2）眼科疾病史患者；
- •（3）不能理解 Ricker 镇静-躁动评分(SAS)、CAM 评分及配合评价者；
- •（5）急诊脊柱手术患者；
- •（6）在入选研究前的 3 个月以内参与了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
Case Series
结局指标
主要结局
苏醒期躁动发生率
时间窗: PACU、术后 2 h、术后 6 h、术后 12 h 和术后 24 h
苏醒期谵妄
时间窗: PACU、术后 2 h、术后 6 h、术后 12 h 和术后 24 h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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