ChiCTR2400083364尚未招募4 期
西维来司他钠治疗间质性肺疾病急性加重患者急性肺损伤 / 急性呼吸窘迫综合征的真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 第 5、7 天氧合指数改善率
研究概览
简要总结
（1）2023 年 11 月-2024 年 10 月期间于徐州医科大学附属医院接受西维来司他纳治疗的 AE-ILD 患者第 5、7 天氧合指数改善率； （2）经西维来司他纳治疗后，AE-ILD 患者的 28 天死亡率、肺功能指标、呼吸支持方式及时间、影像学等改变情况；
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄≥18 周岁的患者；
- •（2）符合 AE-ILD 诊断标准(详见附录一)；
- •（3）发病后 72h 内使用西维来司他钠；
- •（4）患者配合病情进行常规治疗；
- •（5）能理解和遵守协议要求，自愿签署知情同意书参加本研究；
排除标准
- •（1）参与其他临床研究的患者；
- •（2）诊疗资料缺失严重的患者；
- •（3）妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性；
- •（4）在原发病基础上合并 3 个及以上严重器官功能不全的；
- •（5）诊断为中性粒细胞减少症(中性粒细胞绝对计数<2⨉109/L)的患者；
- •（6）正在接受化疗药及其他免疫调节药物（如重组人粒细胞集落刺激因子、胸腺法新、血必净、乌司他丁等）的患者；
- •（7）经研究者判断，认为不适合本研究组的患者(如患精神疾病的患者)；
研究组 & 干预措施
西维来司他钠应用组
西维来司他钠非应用组
结局指标
主要结局
第 5、7 天氧合指数改善率
次要结局
- 炎症指标(第 0、1、3、5、7、14、28 天)
- 呼吸支持方式及时间
- 肺功能(第 0、5、10、14、28 天)
- 动脉血气（氧分压、二氧化碳分压）(第 0、1、3、5、7、14、28 天)
- D-D 二聚体含量或浓度(第 0、1、3、5、7、14、28 天)
- 28 天死亡率
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
西维来司他钠治疗急性肺损伤患者的药效评价ChiCTR2300074438公司赞助
Unknown
2 期
注射用西维来司他钠改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤临床研究ChiCTR-TRC-11001555上海汇伦生命科技有限公司240
Unknown
不适用
西维来司他纳治疗重度肺源性 ARDS 的前瞻性、单中心、随机对照临床试验ChiCTR2300078686课题“脓毒症预后的早期预测模型及生物队列研究”（经费本 Y75505-04）
Unknown
不适用
西维来司他钠治疗多发伤致 ARDS 患者的预后多中心、随机对照研究ChiCTR2200056205扬州市江都人民医院100
尚未招募
Unknown
西维来司他钠治疗体外循环下心脏术后急性肺损伤的前瞻性队列研究心血管病ChiCTR22000591021,980