ChiCTR2200056205Not yet recruitingPhase 4
西维来司他钠治疗多发伤致急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的预后多中心、随机对照研究
扬州市江都人民医院2 sites in 1 country100 target enrollmentStarted: February 18, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 28 天病死率
Study Overview
Brief Summary
探讨多发伤致 ARDS 患者治疗过程中，加用西维来司他钠对患者的疗效和安全性，及使用西维来司他钠治疗后患者呼吸机使用时间、APACHEII 评分、炎性细胞因子变化。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •男女不限，年龄大于等于 18 岁;
- •符合多发伤诊断的患者;
- •经柏林诊断标准诊断为 ARDS 的患者。
Exclusion Criteria
- •参与其他临床研究的患者；
- •慢性严重心、肝、肾功能不全；
- •严重肺部疾病，如终末期慢性阻塞性肺疾病、慢性间质性肺病等；
- •PaO2/FiO2 《= 100 mmHg。
Arms & Interventions
西维来司他钠治疗组
使用西维来司他钠治疗
生理盐水治疗组
使用生理盐水治疗
Outcomes
Primary Outcomes
28 天病死率
Secondary Outcomes
- 呼吸机使用时间
- APACHEII 评分
- 炎症因子
- 呼吸力学参数
- 住院天数
Investigators
Study Sites (2)
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