ChiCTR2100046772Active, not recruitingPhase 4
西维来司他钠治疗 ARDS 患者有效性及安全性多中心临床研究
自筹12 sites in 1 country210 target enrollmentStarted: May 1, 2021Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 210
- Locations
- 12
- Primary Endpoint
- 氧合指数
Study Overview
Brief Summary
观察西维来司他钠治疗 ARDS 患者的临床疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对受试者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.男女不限，年龄超过 18 岁；
- •2.依据柏林 ARDS 诊断指南诊断为 ARDS 的患者（氧合指数 PaO2/FiO2 < 300 mmHg，附录一）；
- •3.能够在 ARDS 发病 72 小时内给药的患者；
- •4.医生根据患者病情进行常规治疗；
- •5.能够理解和遵守协议要求，自愿参加本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.参与其他临床研究的患者；
- •2.诊疗资料缺失严重的患者；
- •3.妊娠期、哺乳期女性或可能处于妊娠中的女性；
- •4.经研究者判断，认为不适合本研究组的患者（如患精神疾病的患者、短时间内可能死亡患者）。
Arms & Interventions
试验组
西维来司他钠
对照组
生理盐水
Outcomes
Primary Outcomes
氧合指数
机械通气时间
Secondary Outcomes
- 炎症指标
- 肺部影像学指标
- 肺功能指标
- 急性呼吸窘迫综合征总体转归
Investigators
Study Sites (12)
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