ChiCTR-IOR-17014105尚未招募不适用
藏族低-中危高血压患者一线降压药物比较研究
四川省科技厅科技支撑项目3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 531 人开始时间: 2018年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 531
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血压下降值
研究概览
简要总结
在藏族中低危高血压患者中，比较三类一线降压药物，即肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂（renin-angiotensin-aldosterone inhibitor, RASI），钙离子通道阻滞剂（calcium channel blockers, CCB）和噻嗪型利尿剂的降压效果与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •. 非同日≥3 次血压≥140/90mmHg，未曾接受药物治疗
- •. 根据 ESH 指南的心血管风险分层，患者为低危或中危[8]
- •? 1 级高血压（收缩压 140–159 和 / 或 舒张压 90–99mmHg）合并≤ 2 个危险因素（表 1）
- •? 2 级高血压（收缩压 160–179 和 / 或 舒张压 100–109mmHg）合并 ≤ 1 个危险因素（表 1）
- •. 自愿参加研究并签署知情同意书
排除标准
- •血压≥ 180/110 mmHg
- •合并脑血管疾病：缺血性卒中、脑出血、短暂性脑缺血发作（由病史、CT、MRI 或就诊记录等依据综合证实）
- •合并冠心病：既往心梗、心绞痛、PCI 或 CABG 等血运重建病史（由病史、心电图、心肌标志物、造影结果、就诊记录等依据综合证实）
- •脉压≥ 60mmHg (老年人)
- •超声证实的 LVH：左室质量指数: 男性 > 115g/m2, 女性 > 95 g/m2
- •颈动脉增厚（IMT >0.9 mm）或合并颈动脉斑块
- •踝-臂指数 < 0.9
- •糖尿病：具有典型症状，空腹血糖≥7.0 mmol/L 或餐后血糖≥11.1 mmol/L；没有典型症状，仅空腹血糖≥7.0 mmol/L 或餐后血糖≥11.1 mmol/L 应再重复一次，仍达以上值者，可以确诊为糖尿病；没有典型症状，仅空腹血糖 ≥7.0 mmol/L 或餐后血糖≥11.1 mmol/L，糖耐量实验(口服 75g 葡萄糖) 2 小时血糖 ≥11.1 mmol/L 者可以确诊为糖尿病；正在进行降糖治疗；
- •合并心衰，包括 EF 值保留的心衰
- •有症状的下肢动脉疾病
- •慢性肾脏病，eGFR<60 mL/min/1.73m2, 或 24 尿蛋白>30 mg/24 h, 或尿白蛋白 / 尿肌酐 30-300mg/g
- •视网膜出血或者渗出，或视乳头水肿
- •怀孕或有研究期间内怀孕的计划
- •严重肝功能损害
- •合并精神疾病而无完全民事行为能力
- •合并一种或多种试验药物的禁忌症
- •服用影响血压的药物，如激素、避孕药等
- •其他不适合参加研究的情况
研究组 & 干预措施
Case series
合格的研究对象将被随机分配到 3*8 周的治疗周期中，每个周期会以各自特定的顺序连续、先后给予受试者厄贝沙坦，氨氯地平，氢氯噻嗪治疗
结局指标
主要结局
血压下降值
时间窗: 试验开始 2、4、6 月
次要结局
- 血压控制率(试验开始 2、4、6 月)
- 不良事件(试验开始 2、4、6 月)
研究者
研究点 (3)
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