ChiCTR2000036751尚未招募早期 1 期
牙髓再生疗法在牙齿保存中的临床应用研究
申康三年行动计划重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 20 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 20
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 牙髓电活力测试牙齿的感觉
研究概览
简要总结
本项研究是基于临床上常见的年轻恒牙牙髓坏死伴有牙根发育不全的疾病，为了改善因牙根过短、根管壁过薄，治疗远期效果欠佳的问题。通过将 BMSCs 聚合体植入患牙根管内，如果能使得牙髓的神经血管再生，将恢复牙齿原有的功能、延长使用寿命，特别有益于还在发育阶段的年轻恒牙。另一方面，本项目探索干细胞治疗在牙髓及根尖周疾病治疗中的应用，同时，丰富牙髓再生的种子细胞来源，有望扩大牙髓再生的治疗人群，促进未来牙髓再生研究的发展。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 40（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）牙根发育不全的单根管恒牙；
- •2）无需全冠修复的患牙。
排除标准
- •1）牙根接近完成，根尖孔直径小于 1mm；
- •3）有严重药物过敏史患者；
- •装有心脏起搏器不能接受牙髓活力测试的患者；
- •5）观察期内有生育计划或其他原因，不愿接受 X-ray 检查的患者；
- •6）营养不良患者，血清蛋白浓度<2g/dl；
- •7）血液系统疾病以及其他系统性疾病，不能耐受治疗患者；
- •8）不能做好口腔卫生维护，观察期内不能按时随访。
研究组 & 干预措施
试验组
BMSCs 植入
结局指标
主要结局
牙髓电活力测试牙齿的感觉
组织学检测神经及血管形成
次要结局
- CBCT 检测牙根增长
- CBCT 检测根尖孔宽度
研究者
研究点 (1)
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