ChiCTR2400081419进行中（未招募）1 期
深部磁和重复经颅磁刺激对脑卒中后下肢运动功能的影响
北京市属医院科研培育计划项目，编号：PX20240741 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简化 Fugl-Meyer 评定量表下肢部分量表
研究概览
简要总结
本研究采用 dTMS 和 rTMS 对伴有下肢运动功能障碍的脑卒中患者进行干预，观察下肢功能量表及功能性评估和神经电生理评估指标变化并进行评价与分析。为有效改善卒中患者下肢运动功能的干预方法提供客观的试验依据，并进一步探讨 dTMS 影响卒中患者下肢运动功能的作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合 2019 年中华医学会神经病学会脑血管学组关于脑卒中的诊断标准，并经头颅 CT 和 / 或 MRI 确诊确诊为脑出血或脑梗死；
- •②首次发病，病程≤6 个月；
- •③脑卒中早期存在下肢运动障碍患者，运动诱发电位缺失或波幅小于健侧波幅的 50%；
- •④年龄 18 岁≤年龄≤80 岁；
- •⑤立位平衡≥1 级，可辅助下完成至少步行 10 m；
- •⑥神志清楚，可配合查体、无严重认知功能障碍的患者；
- •⑦患者及家属愿意接受 rTMS 或 dTMS 治疗，并签署知情同意书。
排除标准
- •①头颅内置有金属异物者，带有心脏起搏器者，有耳蜗植入者；
- •②既往有癫痫史，有严重的心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭者及有颅内高压症状者；
- •③严重的认知、交流障碍、情绪障碍、烦躁等不能配合者；
- •④参与本研究前 3 个月之内接受过 rTMS 或 dTMS 治疗；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
简化 Fugl-Meyer 评定量表下肢部分量表
Berg 平衡量表
起立行走计时测试
10m 步行试验
次要结局
- 改良 Barthel 指数量表
- 改良 Ashworth 量表
- 功能步行量表
- 运动诱发电位(波幅)
- 运动诱发电位(潜伏期)
- 静息运动阈值
- 中枢运动传导时间
研究者
研究点 (1)
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