ChiCTR2500102148进行中（未招募）不适用
基于炎性标志物和脑功能网络分析的未成年抽动障碍患者高精度 tDCS 治疗：一项随机、双盲、假性、交叉对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 细胞因子
研究概览
简要总结
以炎性指标、脑功能网络分析作为生物标志物，分析 tDCS 可通过调节免疫状态，影响大脑功能连接，以改善抽动障碍患者病情发展
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲，被试和评估者设盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①南京脑科医院儿童中心门诊就诊患者，符合 DSM-5 CTD/TS 诊断标准；
- •③参加者及其家长均签署书面知情同意书；
- •①南京医科大学附属脑科医院儿童心理健康研究中心就诊患者，符合 DSM-5 CTD/TS 诊断标准;
- •③既往脑电图检查正常（三级甲等医院出具正式报告）；
- •④正在进行药物治疗控制抽动患者，只要在参与前至少六周剂量稳定，在研究过程中没有计划改变，也可纳入；
- •⑤参加者及其家长均签署书面知情同意书；
排除标准
- •①存在严重精神障碍，如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁症、智力严重低下；
- •②有神经系统疾病和严重的躯体疾病。
- •①tDCS 的禁忌症(包括：体内植入式电子装置、植入的金属颅骨装置、脑外伤史、建议电极部位的头皮皮损、癫痫史)；
- •②存在严重精神障碍，如精神分裂症、双相情感障碍、重度抑郁、智力严重低下；
- •③有神经系统疾病和严重的躯体疾病史；
- •④不能配合完成试验及后期随访者。
研究组 & 干预措施
免疫易感组（研究一）
普通组（研究一）
治疗组（研究二）
对照组 (研究二)
结局指标
主要结局
细胞因子
耶鲁综合抽动严重程度量表
静息态脑网络分析
次要结局
- 发病年龄
- 病程
- 儿童睡眠习惯问卷
- 儿童抑郁障碍自评量表
- 儿童焦虑性情绪障碍筛查量表
- 注意缺陷多动障碍评定量表
- 认知灵活性量表评估
- 亲职压力指标简表（PSI-SF）量表
研究者
研究点 (1)
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