临床试验/ChiCTR-IIR-17011871

ChiCTR-IIR-17011871进行中（未招募）2 期

评估粪微生态制品治疗对慢性抽动障碍、多发性抽动症的效果：一项前瞻性开放随机对照试验

自筹经费1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2017年7月6日最近更新: 2017年7月5日

试验速览

阶段: 2 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 80
试验地点: 1
主要终点: 耶鲁综合抽动严重程度量表

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

本随机临床试验的研究目的在于探索微生物技术治疗慢性抽动障碍、多发性抽动症碍患者的潜在疗效、耐受性及安全性

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照

入排标准

年龄范围: 3 至 25（—）
性别: All

入选标准

•1、符合 DSM-V 中慢性抽动障碍、多发性抽动症的诊断标准；
•2、年龄在 3-25 岁之间，性别不限；
•3、耶鲁综合抽动严重程度量表总分大于 22 分；
•4、经确诊或正规治疗 1 年及以上而无效果者或效果不佳或多次反复复发；
•5、停用各种抗微生物的药物，益生制剂及饮食，免疫抑制药物，高剂量维生素及其他已明确影响肠道微生物的药物 1 个月以上；
•6、自愿参加本实验, 与有知情能力的患者或（和）监护人签署同意书。

排除标准

•1、对麻醉药过敏的患者；
•2、患者患有器质性神经系统疾病者及其他原因所致的严重影响生存质量的疾病
•3、智商(IQ)小于等于 70 分；
•4、患者有滥用精神病药史；
•5、治疗随访过程中患儿或家属不能配合者。

研究组 & 干预措施

微生态治疗组

微生态治疗

对照组

N/A, 对照

结局指标

主要结局

耶鲁综合抽动严重程度量表

次要结局

临床总体评价表
耶鲁-布朗强迫症严重程度量表
Conner 父母用症状问卷
胃肠道疾病积分量表
儿童行为量表
不良反应记录
粪便微生态变化
粪便代谢产物

研究者

发起方

自筹经费

研究点 (1)

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