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临床试验/ChiCTR-TRC-14004644
ChiCTR-TRC-14004644已完成1 期

硬膜外使用右美托咪啶对结直肠手术病人肠蠕动功能的影响

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 75 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
75
试验地点
1
主要终点
术后镇痛评分

研究概览

简要总结

研究硬膜外腔小剂量右美托咪啶是否能够缩短结直肠手术后胃肠蠕动功能恢复的时间,同时提供良好的术后镇痛。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • ASA I/II 级,拟接受结直肠手术并且同意签订知情同意书的病人

排除标准

  • 受试者不包括有神经或精神疾病,已知对局麻药过敏史,胃肠动力障碍性疾病史,肾或肝功能不全,出血或凝血试验异常,或接受抗凝治疗。

研究组 & 干预措施

右美托咪啶组

左旋布比卡因中加入一定剂量右美托咪啶

左旋布比卡因组

吗啡组

左旋布比卡因中加入一定剂量的吗啡

结局指标

主要结局

术后镇痛评分

术后首次排气时间

术后首次排便时间

术后使用镇痛药总量

术后首次追加镇痛药时间

次要结局

  • 吗啡与右美托咪啶相关的副作用,如:心动过缓,低血压,恶心,呕吐等
  • 术后 6 小时内的生命体征
  • 术后 12, 24, 48, 72 小时以及 7 天是否出现阻滞区域的疼痛、麻木以及肌力下降

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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