ChiCTR1800014437进行中（未招募）治疗新技术临床试验
腹直肌鞘或腹横肌平面神经阻滞联合右美托咪定在胃肠外科手术麻醉中的应用
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
观察腹直肌鞘或腹横肌平面神经阻滞联合静脉输注右美托咪定对于改善在胃肠外科手术麻醉质量的有效性和可行性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 因为涉及神经阻滞这一有创操作，基于患者利益，不设盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 20-80 岁，ASA 分级在 I-Ⅲ级，拟行胃肠道手术的患者。
排除标准
- •1.有重要脏器功能不全者。
- •2.存在精神心理问题者。
- •3.存在严重窦缓或 II 度 II 型传导阻滞的患者。
研究组 & 干预措施
试验 1 组
腹直肌鞘或腹横肌平面神经阻滞
试验 2 组
静脉输注右美托咪定
试验 3 组
神经阻滞和静脉右美托咪定
对照组
静脉舒芬太尼
结局指标
主要结局
收缩压
时间窗: 入室时、切皮前、切皮后 1min、切皮后 2min、切皮后 3min、切开腹膜时、腹腔探查 5min、腹腔探查 10min、腹腔探查 15min 时
心率
时间窗: 入室时、切皮前、切皮后 1min、切皮后 2min、切皮后 3min、切开腹膜时、腹腔探查 5min、腹腔探查 10min、腹腔探查 15min 时
疼痛模拟量表评分
时间窗: PACU、术后 2h、6h、12h、24h、48h 的疼痛 VAS 评分
羟考酮用药剂量
时间窗: 术后 12 小时、24 小时、48 小时
次要结局
- 舒芬太尼用量(手术结束时)
- 苏醒时间(患者苏醒时)
- 拔管时间(拔管时间)
- 术后恶心呕吐(清醒拔管时、术后第２小时、第 24 小时、第 48 小时)
研究者
研究点 (1)
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