ChiCTR-TRC-08000239已完成4 期
EECP 干预结合标准治疗对冠心病及其高危人群的中远期疗效
中山大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2008年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 再入院率
研究概览
简要总结
本课题旨在评估 EECP 干预结合标准治疗对冠心病及其高危人群的中远期疗效，证明 EECP 结合标准治疗方案对于促进血管内皮修复，减少高危病人的心血管并发症，改善冠心病人的临床预后，提高长期生存率的有益作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •冠脉造影显示冠脉及主要分支有一处以上≥50%的狭窄。
- •急性心肌梗死病史（至少 1 个月以前，通过症状、心电图、酶学等诊断）
- •典型的心绞痛发作伴有心肌缺血的客观证据（静息心电图 ST 段缺血型压低超过 1mmv, T 波倒置或运动平板试验阳性）
- •已签署经伦理委员会批准的知情同意书
排除标准
- •显著的主动脉瓣关闭不全、主动脉瘤及夹层动脉瘤
- •冠状动脉瘘或严重的冠状动脉瘤
- •有症状的充血性心力衰竭
- •心瓣膜病、先天性心脏病、心肌病
- •脑出血半年内、出血性疾病或明确的出血倾向
- •下肢感染、静脉炎、严重静脉曲张、深静脉栓塞
- •进展性恶性肿瘤或预后差的严重疾病
- •随机分组时收缩压≥180mmHg,或舒张压≥110mmHg
- •影响反搏治疗的严重心律失常
研究组 & 干预措施
研究组
体外反搏+标准治疗
对照组
标准治疗
结局指标
主要结局
再入院率
急性心肌梗死发生率
再次血管重建率
生存率
次要结局
- 糖尿病
- 心脏结构与运动耐量
- 24h 蛋白尿
- 血管内皮功能检测
- 动脉粥样硬化检测
研究者
研究点 (1)
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