ChiCTR2200058050尚未招募1 期
局部应用万古霉素预防脊柱术后伤口感染的安全性和有效性研究
首都卫生发展科研专项项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后一月伤口感染发生率
研究概览
简要总结
通过随机对照研究，评价局部应用万古霉素安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-70 周岁，性别不限；
- •2.符合脊柱后路手术指征；
- •3.所有患者在纳入前均已签署知情同意术，对研究内容知悉并同意；
- •4.可接受至少 1 年规律随访。
排除标准
- •1.肝肾功能异常患者；
- •2.头孢呋辛纳或万古霉素过敏；
- •3.近期糖皮质激素使用史；
- •4.合并局部或全身感染性疾病；
- •5.精神紊乱、酒精依赖、有药物滥用史人群；
- •6.哺乳期和妊娠期的女性；
研究组 & 干预措施
对照组
常规抗感染治疗
试验组
常规抗感染治疗基础上术中伤口涂撒万古霉素粉剂
结局指标
主要结局
术后一月伤口感染发生率
次要结局
- 术后感染指标
- 血液万古霉素浓度达标率
- 手术节段植骨融合情况
研究者
研究点 (1)
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