ChiCTR-IPR-14005291尚未招募4 期
去甲万古霉素和万古霉素治疗神经外科术后颅内感染的随机对照研究
2015 年度北京市医院管理局临床医学发展专项—“扬帆”计划（2013-2017）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 280 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 280
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗生素疗效
研究概览
简要总结
比较去甲万古霉素与万古霉素在治疗神经外科术后颅内感染有效性与安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
入选标准
- •1）神经外科开颅术后；
- •2）诊断颅内感染的患者；
- •3）年龄 18 到 65 岁；
- •颅内感染诊断标准，以下 3 项符合至少 2 项：(i)体温大于 38 摄氏度或小于 36 摄氏度，呕吐，头痛，脑膜刺激征阳性；(ii)脑脊液白细胞数大于 1000 ×106 个/L，糖小于<2.2 mmol/L 或脑脊液糖 / 血糖<40%；(iii)脑脊液培养阳性
排除标准
- •2）去甲万古霉素或万古霉素过敏史；
- •入组前 72 小时内使用过抗 MRSA 或抗表皮葡萄球菌抗生素
- •4）严重心肺功能不全，肝肾功能不全；
研究组 & 干预措施
去甲万古霉素组
去甲万古霉素 800mg 泵入 2h，Q8h,用药 21 天
万古霉素组
万古霉素 1g 泵入 2h，Q8h，用药 21 天
结局指标
主要结局
抗生素疗效
脑脊液恢复正常时间
次要结局
- 住 ICU 和住院时间
- 死亡率
- 肾功能不全发生率
- 血常规恢复正常时间
- 抗生素剂量与花费
研究者
研究点 (1)
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招募中
4 期
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